日本學名藥製造商醜聞不斷，連鎖影響到藥品供應狀況（後発薬、不祥事で不足続く）

日本製藥團體聯合會（日薬連）在17日發表了10月份的醫藥品供給狀況，學名藥的8756項目中有19%限定出貨（無法應對所有訂單）以及14%停止出貨，總共超過三成是無法正常出貨的狀態。而這個狀況從今年四月起就幾乎沒有改善。

主因是來自於學名藥製造商的一連串醜聞，從2021年2月小林化工因為在真菌治療藥物中摻入安眠藥，被下達業務停止命令後，爆發一連串包含日醫工、久光製藥、長生堂、共和藥品等製造商擅自變更製造流程或是紀錄不全等問題。

日本一直以來都滿努力在推行學名藥的使用，相較於台灣可能還是會很多人堅持要使用原廠藥，日本是直接讓你健保卡後面註記「我要使用學名藥」、沒有特別跟藥局指定的話也會預設提供學名藥。

（健保卡跟藥品手帳*上可以貼貼紙註記使用學名藥）

*藥品手帳是記錄你使用了什麼藥物，方便藥劑師可以一目瞭然地知道病患用過什麼藥。至於台灣沒有這個東西是因為台灣健保卡刷了什麼都會跑出來。

相較於原廠藥，學名藥最主要的特徵就是便宜，因此日本政府一直想要推行學名藥以減少社會整體的醫療費用。在日本學名藥的藥價是由政府決定的，而學名藥價格也在2004到2013年度約以原廠藥7成的價格、2014到2015年度則降到原廠藥的6成左右。

然而競爭激烈的狀況之下造成學名藥價格不斷下調，政府在2016年度將學名藥價格調降至5成，且若同一個學名藥有超過10家製造商的話則下調至4成。實際上先進國之中學名藥價格由政府制訂的國家相較少見，美國是完全由製造商自行訂價，而英國及德國雖然也有限制藥價，但製造商仍然有一定程度調整的空間。

對製造商來說，藥價不斷下調表示利益減少，更難增加成本在品質把關上。加上比起開發原廠藥的大手製藥公司，中小型藥廠在人才採用上也比較不利，導致品管問題更嚴重。

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個人心得，前份工作在供應商，真的很明顯大手就是錢多，不太會計較價錢而是很要求品質，一定要用到最好的原料；反之中小型藥廠就會斤斤計較，同樣產品的不同等級可能會來回問個好幾遍然後最後還是買了便宜的等級，感覺得出來他們的採購也很辛苦。此外QA / QC在日本雖然也是很重要的角色，但由於一直以來業務至上的觀念，總感覺優秀的人才都跑去做業務，結果QA / QC連年輕人很少看到。

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來源：

後発薬、不祥事連鎖で滞る出荷　薬価下がり経営環境悪化
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF08A7X0Y3A101C2000000

後発薬、不祥事で不足続く　通常出荷の品目は7割弱
https://www.nikkei.com/article/DGKKZO76249360Z11C23A1EA5000